Auswertung von Pharmakovigilanzdaten auf Basis des FAERS Datensatzes

Abstract

Diese Arbeit thematisiert die Auswertung von Pharmakovigilanzdaten aus dem Spontanmeldesystem der FDA mit Python. Es wurden Funktionalitäten zum Import und zur Aufbereitung der Daten, sowie zur Signalgenerierung und explorativen Datenanalyse entwickelt. Beispielhaft wurden für Medikamente und Nebenwirkungen aus einem Bericht des BfArM Signale generiert. Weiterhin wurde eine explorative Analyse der Daten durchgeführt. Die Implementierung ermöglicht weitere Auswertungen des Datensatzes und kann als Grundlage für ein neues Analysetool für Pharmakovigilanzdaten dienen.

This thesis addresses the analysis of pharmacovigilance data from the Adverse Event Reporting System of the FDA with Python. Features to import and process the data, as well as for signal generation and exploratory data analysis have been developed. Exemplary, signals have been generated for drugs and adverse drug reactions from a report of BfArM. The implementation allows for further evaluation of the dataset and may be the basis of a new analysis tool for pharmacovigilance data.